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HLB 간암신약 FDA 허가 또 무산

7월 10일 12:05 기준 4였습니다. 지금은 실시간 검색어 순위에 없습니다.

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  • HLB의 간암 신약 후보물질 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 보완요구서한(CRL)을 수령했다.
  • 파트너사 항서제약의 제조시설 문제가 허가 불발의 원인으로 지목됐다.
  • HLB는 보완 요구사항을 반영해 올해 재신청을 진행할 예정이다.

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